為進(jìn)一步加強(qiáng)定制式義齒產(chǎn)品的監(jiān)督管理，整頓和規(guī)范定制式義齒的使用行為，強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范用械意識(shí)，切實(shí)保障公眾的健康安全，近期，龍湖區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局召開了全區(qū)定制式義齒使用監(jiān)督檢查專項(xiàng)工作會(huì)議。轄區(qū)40家取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》且診療科目中包含“口腔科”、“美容牙科””的醫(yī)療機(jī)構(gòu)單位參加本次會(huì)議。

會(huì)上，區(qū)食藥監(jiān)局對開展定制式義齒使用監(jiān)督檢查專項(xiàng)進(jìn)行了部署，要求企業(yè)要嚴(yán)格按照法律法規(guī)進(jìn)行規(guī)范，進(jìn)一步強(qiáng)化質(zhì)量安全意識(shí)。鄧興國副局長強(qiáng)調(diào)這次專項(xiàng)檢查工作，時(shí)間緊、任務(wù)重，要根據(jù)市局通知要求按步驟推進(jìn)，確保檢查效果。第一要督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查整改，進(jìn)一步落實(shí)醫(yī)療器械安全主體責(zé)任，強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范用械意識(shí)及質(zhì)量安全主體責(zé)任；二要加強(qiáng)監(jiān)督檢查，堅(jiān)持標(biāo)本兼治、著力治本、突出重點(diǎn)、科學(xué)治理的原則，嚴(yán)厲打擊使用無醫(yī)療器械注冊證產(chǎn)品的違法違規(guī)行為；三要嚴(yán)格控制使用環(huán)節(jié)，增強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)自律意識(shí)，建立長效監(jiān)管機(jī)制，提高醫(yī)療器械質(zhì)量安全水平，切實(shí)保障人民群眾用械安全。

下來，龍湖區(qū)食藥監(jiān)局將進(jìn)一步結(jié)合“嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)經(jīng)營使用醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作”、“無菌和植入性等醫(yī)療器械監(jiān)督檢查工作”等各專項(xiàng)行動(dòng)，深入對轄區(qū)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、口腔科診所、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行排查，督促使用經(jīng)營單位嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量管理制度，對存在問題的使用單位要督促其整改到位，對違法違規(guī)行為將按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》嚴(yán)格查處。今年以來，我局共對轄區(qū)內(nèi)23家醫(yī)療機(jī)構(gòu)、143家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展檢查，進(jìn)一步提升了全區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)管水平。