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為進一步加強定制式義齒產品的監督管理,整頓和規范定制式義齒的使用行為,強化醫療機構規范用械意識,切實保障公眾的健康安全,近期,龍湖區食品藥品監督管理局召開了全區定制式義齒使用監督檢查專項工作會議。轄區40家取得《醫療機構執業許可證》且診療科目中包含“口腔科”、“美容牙科””的醫療機構單位參加本次會議。

會上,區食藥監局對開展定制式義齒使用監督檢查專項進行了部署,要求企業要嚴格按照法律法規進行規范,進一步強化質量安全意識。鄧興國副局長強調這次專項檢查工作,時間緊、任務重,要根據市局通知要求按步驟推進,確保檢查效果。第一要督促醫療機構自查整改,進一步落實醫療器械安全主體責任,強化醫療機構規范用械意識及質量安全主體責任;二要加強監督檢查,堅持標本兼治、著力治本、突出重點、科學治理的原則,嚴厲打擊使用無醫療器械注冊證產品的違法違規行為;三要嚴格控制使用環節,增強醫療機構自律意識,建立長效監管機制,提高醫療器械質量安全水平,切實保障人民群眾用械安全。
下來,龍湖區食藥監局將進一步結合“嚴厲打擊違法違規經營使用醫療器械專項整治工作”、“無菌和植入性等醫療器械監督檢查工作”等各專項行動,深入對轄區各醫療機構、口腔科診所、醫療器械經營企業進行排查,督促使用經營單位嚴格執行質量管理制度,對存在問題的使用單位要督促其整改到位,對違法違規行為將按照《醫療器械監督管理條例》《醫療器械使用質量監督管理辦法》嚴格查處。今年以來,我局共對轄區內23家醫療機構、143家醫療器械經營企業開展檢查,進一步提升了全區醫療器械監管水平。
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